新股消息｜加立生科递表港交所 围手术期术后长效镇痛CPL-01为其核心产品

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智通财经获悉，据港交所6月28日披露，加立生物科技有限公司向港交所主板提交上市申请书，农银国际为其独家保荐人。

招股书显示，加立生科是一家生物科技公司，以公司的药物输送平台及其他专利技术为基础，致力于研发围手术期的候选药物，以期将公司的覆盖面扩展至为公司开发的医药产品进行生产及商业化。公司的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静，公司发现当中充满市场潜力，并以有效解决市场现有获批准药物在安全性、疗效或患者体验方面的缺陷为目标。公司设计管线时审慎挑选候选药物，初步战略性着重公司的核心产品CPL-01。公司拥有一款处于临床阶段的核心产品及两款处于临床前阶段的候选药物。公司以全球市场为目标，目前侧重于美国及中国市场。

公司利用两个技术平台（即PG-Depot及ClearSol），在PG-Depot技术平台开发长效缓释剂型新药，同时在ClearSol技术平台开发难溶性药物的安全注射剂型。公司的产品管线包括以下：

CPL-01（公司的核心产品），为罗哌卡因（Naropin®）的缓释注射制剂，为围手术期术后长效镇痛，减少阿片类药物的使用、安全性更高；

CPL-05，为用于局部镇痛消炎的长效NSAID，具有缓释给药系统、长效、安全性高的特点；

CPL-07，是阿法沙龙的新制剂，阿法沙龙是一种神经活性类固醇麻醉剂，不含Cremophor EL（在先前的化合物中与过敏反应有关的制剂载体）。

根据FDA发布的第505(b)(2)条指引的规定，CPL-01被归类为“改良型新药”。505(b)(2)监管途径允许申请人依赖来自不再享有专利保障或上市专有权的FDA批准对照药品的数据，就有关药物而言，申请人于完整的安全性及有效性报告并无参考的权利，使505(b)(2)监管途径成为精简的NDA程序。通过505(b)(2)监管途径申请的药物开发商将能够减少研发时间及成本并降低风险。公司亦拟在505(b)(2)监管途径下开发 CPL-05及（可能）CPL-07。

下图概述截至最后实际可行日期公司各款候选药物的开发状态：

值得一提的是，从当前公司的股权架构来看，截至最后实际可行日期，林先生通过其全资投资控股公司CaliNova持股50.83%，是公司第一大股东。此外，公司还引入了包括东阳光(大善)、万通药业(杭邦)、力勤资源(力石)在内的多家重磅股东，并且这些明星股东团还有望在公司IPO后继续去增持。

财务方面，目前，公司的产品尚未获准商业销售，公司尚未从产品销售产生任何收入。于2021年及2022年，公司分别产生研发开支人民币6285.7万元及人民币8420.4万元；同期，其中约人民币6180万元及人民币7500万元分别来自核心产品CPL-01。